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口罩出口質量檢驗控制新規,4月1號起執行!

2020-04-01作者:瀏覽次數:1875

儀器設備網觀點:各口罩相關的防疫防護產品企業一定要規范質量控制管理,一方面委托有資質的檢驗機構進行檢驗并出具報告,另一方面企業內部要規范質量控制手段與管理,向全球輸入合規的產品。

    除著新冠疫情全球蔓延,中國作為全供應鏈制造大國必然成為全球抗疫急需醫療物資的主要供應地之一,甚至歐盟取消CE要求,使中國相關企業獲得更大的機會。然而剛剛到達歐洲的口罩就被報出存在口罩質量不達標的問題,荷蘭國家電視臺(NOS)28日報道稱,荷蘭衛生部宣布下令收回已發往醫療機構的約60萬只中國進口口罩,因為這批口罩“不符合安全質量標準”,雖然這當中有它們往政治和外交方向引的傾向。但中國企業也必須重視起防疫類產品的質量控制與質量檢驗,不能光生產卻不投資采購相應的儀器設備,用于產品質量檢驗、分析,品控。

為此,我國商貿部為規范以口罩為主的醫療產品行業,要求對當前醫療物資出口增加必要的超常規質量檢驗與管理,督促企業以更加負責任的態度接單生產并出口,力爭把不合格的醫療物資產品擋在國門之內。

有如下關鍵信息,需要各企業關注:

口罩-防疫防護的首道屏障

一、收須是官方認可的檢測機構,尤其是CNAS認可的實驗室

據空運莊家舟航物流透露,他們已陸續收到航司及海關的通知:檢測報告必須是CNAS 指定的45家檢測機構認證的才有效,其他任何機構認證的都作無效處理,航司/船期會拒絕裝載貨物。如果有近期出口罩的伙伴務必要核實自己的檢測報告是否有效,以下為官方認可的檢測機構.

二、口罩出口報關文件要求(生產企業的三證)

1、 生產廠家的營業執照

2、  醫療器械經生產許可證

3、 廠家的口罩檢測合格報告

三、另外出口目的國的清關所需資質認證也是必要的,如FDA ,CE 等,4月1日起 開始海關也將會嚴查。

空海運等需要正式報關的防疫物品,都要送檢,送檢達到國家標準才能出口,否則要沒收銷毀并可能追究法律責任,請各位外貿人員特別注意。

四、建議:

一方面企業要積極的取得具備相關資質的檢驗機構的聯絡并推動檢驗并出具合格檢驗報告,另一方面也必須要搭建企業自身的品控體系,通過采購儀器設備規范各項檢驗與管理工作。

【本文由儀器設備網instrumentsinfo.com整理,未取得本網授權不得轉載】

附:具備資質的45家檢驗機構

市場監管總局公布55家國家級資質的醫療器械防護用品檢驗檢測中心名單


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